Hur påverkar statlig reglering narkotikasektorn?

Regeringens lagstiftning förlänger processen för att bringa nya läkemedel på marknaden och begränsar läkemedelssektorn för att skydda allmän säkerhet. Regeringar skapar incitament för speciellt beteende och uppmuntrar utvecklingen av säkra och effektiva droger. Läkemedelsföretag är kraftigt reglerade för att säkerställa att de följer federala säkerhetslagar. I USA säkerställer Food and Drug Administration (FDA) att nya läkemedel testas noggrant för säkerhet, effekt och minimala biverkningar.

Som ett resultat av denna testning undersöks och undersöks de flesta nya läkemedel i 10 till 15 år innan de släpps ut på marknaden. Läkemedel måste genomgå mänskliga försök som är avsedda att upptäcka potentiella biverkningar och behandlingseffektivitet. När som helst i flerfasstestprocessen kan nya läkemedel misslyckas med att visa effektivitet eller ha orimliga biverkningar. Om någon av dessa inträffar kan företaget undersöka det vidare i labbet på egen bekostnad men får inte tillstånd att släppa det till marknaden förrän produkten ger positiva resultat i mänskliga försök.

Forskning och utveckling

Under denna period av forskning och utveckling måste läkemedelsföretag ha pålitliga finansieringskällor. Vanligtvis är denna finansiering i form av antingen investeringar och lån eller intäkter från försäljning av andra produkter. Regeringens reglering ger en tydlig konkurrensfördel för företag som är tillräckligt stora för att upprätthålla säker finansiering. Stora läkemedeltillverkare med lönsamma produkter som redan finns på marknaden kräver vanligtvis inte den pågående insamlingen och riskkapitalet som startups gör.

Denna process är en betydande hinder för inträde i läkemedelsindustrin. Som ett resultat är fusioner och förvärv (M & As) vanliga. Nya företag och större företag har båda fördelar av fusioner. Stora företag utnyttjar möjligheterna att skaffa lönsamma nya produkter och små företag drar nytta av en stor partners ekonomiska boost och kompetens. På grund av den lagstadgade kostnaden har företag ett starkt incitament att erbjuda stöd till endast de mest lovande läkemedlen. M & Som händer vanligtvis först efter att nya läkemedel börjat visa löfte i försök.

Orphan Drugs

Vissa läkemedel drar nytta av ytterligare statliga incitament. Orphan drugs får särskild hänsyn från FDA för att uppmuntra läkemedelsföretag att utveckla behandlingar för sällsynta sjukdomar. Incitament för utveckling av särläkemedel inkluderar snabbare godkännande tid och potentiellt ekonomiskt stöd för utveckling. Företag får ofta ta ut betydande priser för särläkemedel, vilket gör dem mer lönsamma än de skulle vara utan statlig ingripande. Som ett resultat fortsätter utvecklingen av särläkemedel att växa snabbare än utvecklingen av traditionella läkemedel.

Sammantaget har regeringsreglering av läkemedelssektorn lett till en längre och dyrare produktutvecklingsprocess som gynnar behandling av sällsynta sjukdomar. Alla godkända läkemedel har testats noggrant av FDA för att skydda konsumenterna från skadliga eller ineffektiva behandlingar. Denna process är utformad för att ske under en lång tid för att säkerställa att endast de säkraste och mest effektiva läkemedlen anländer till marknaden.