Läkemedel
Ett läkemedel är ett ämne som används för att förhindra eller bota en sjukdom eller sjukdom eller för att lindra dess symtom. I USA finns vissa läkemedel tillgängliga utan disk medan andra bara kan köpas med recept från läkare. Läkemedel kan tas oralt, via en hudplåster, genom injektion eller via en inhalator, för att nämna de vanligaste metoderna.
Läkemedelsindustrin, som handlar om utveckling och marknadsföring av läkemedel, är en nyckelkomponent i hälsosektorn, som är den mest lönsamma industrin i den amerikanska ekonomin till uppskattningsvis 24, 4 miljarder dollar i intäkter 2018. Receptbelagda läkemedel anses vara noll- klassificerade varor.
Förstå droger
Utveckling av nya och förbättrade läkemedel, eller läkemedel, är en komplex och kostsam verksamhet i USA. Några av de största amerikanska företagen, såsom Johnson & Johnson, Pfizer, Merck och Eli Lilly, är i branschen för att undersöka, testa, tillverkning och marknadsföring av nya läkemedel.
Dessutom har bioteknik utvecklats under de senaste åren som en viktig ny gren av läkemedelsbranschen. Bioteknologiföretag koncentrerar sig på forskning och utveckling av nya botemedel baserade på genetisk manipulation. De stora aktörerna inom området inkluderar Amgen, Gilead Sciences och Celgene Corp.
I USA måste receptbelagda läkemedel godkännas av Food and Drug Administration (FDA). Byråns Center for Drug Evaluation and Research (CDER) fungerar som en konsumentvakthund.
Hur läkemedel kommer till marknaden
I genomsnitt tar det cirka 10 år och kostar cirka 2, 6 miljarder dollar för ett nytt läkemedel för att göra det från dess första upptäckt till ett läkarmottagning, enligt en branschgrupp. Processen har fem huvudfaser:
- Utveckling och upptäckt
- Preklinisk forskning
- Klinisk forskning
- FDA-granskning
- Säkerhetsövervakning efter marknaden
I utvecklings- och upptäcktsfasen undersöker forskare nya möjligheter. De kan undersöka oväntade effekter av befintliga läkemedel, testa nya molekylära föreningar eller skapa ny teknik som gör att läkemedel kan fungera annorlunda i kroppen.
I den prekliniska forskningsfasen, när ett potentiellt nytt läkemedel identifieras, bestämmer forskare rätt doseringar och administreringsmetoder, biverkningar, interaktioner med andra läkemedel och effektivitet. De studerar också läkemedlets absorption, metabolisering och utsöndringsegenskaper.
Snabb fakta
Den uppskattade kostnaden för att få ett nytt läkemedel från forskningslaboratoriet till läkarmottagningen är 2, 6 miljarder dollar.
I den kliniska forskningsfasen testar företaget först ämnet i labbet, eller "in vitro", och ibland på djur, eller "in vivo." Beroende på resultatet kan läkemedlet sedan testas på mänskliga personer i kliniska studier för att avgöra om det är säkert och effektivt.
Ett läkemedel som passerar detta hinder överlämnas till CDER för granskning. Byrån sysselsätter farmakologer, kemister, statistiker, läkare och andra forskare som utför en oberoende och opartisk granskning av läkemedlet och den dokumentation som lämnats in med det. Den processen tar vanligtvis sex till tio månader att slutföra.
Läkemedelsföretaget kommer att få sälja läkemedlet om CDER fastställer att läkemedlets fördelar uppväger riskerna. Den ansvarar då för att övervaka rapporter om läkemedlets effektivitet och oförutsedda biverkningar.
Key Takeaways
- Läkemedelsutveckling och marknadsföring är en nyckelkomponent i hälsosektorn, som är den mest lönsamma amerikanska industrin med 24, 4 miljarder dollar i intäkter 2018.
- Ett nytt läkemedel kan patenteras i 20 år efter upptäckten eller uppfinningen.
- Efter 20 år kan generiska ekvivalenter säljas till lägre priser.
Namn Varumärke kontra generiska läkemedel
Läkemedel som säljs i USA kan vara namnmärke eller generiska. Ett läkemedelsnamn kan patenteras i 20 år efter upptäckten eller uppfinningen. När patentet löper ut kan andra tillverkare producera och marknadsföra generiska ekvivalenter av det läkemedlet.
Generiska ekvivalenter föreskrivs alltmer eftersom de blir tillgängliga i USA på grund av deras relativt låga kostnader. Generika måste ha samma medicinska ingredienser, och därför samma terapeutiska effekter, för att få FDA-godkännande för försäljning som ersättare.
Läkemedelspriser
Priset på receptbelagda läkemedel är en källa till stor ekonomisk stress för många amerikaner, och därför har det blivit en av de största politiska frågorna i eran. Sjukförsäkring förhindrar många amerikaner från att dra full nytta av läkemedelspriserna i detaljhandeln, men täckningen varierar mycket. I vilket fall som helst är läkemedelskostnaderna en viktig faktor i ökningen av sjukförsäkringspremierna.
De dyraste receptbelagda läkemedlen 2019, enligt goodrx.com, en vårdwebbplats, inkluderar Actimmune, en osteoporosbehandling, till 52 322 USD per månad; Myalept, en behandling för lipodystrofi, till 46 328 $ per månad; och Daraprim, en anti-parasit, till $ 45 000 per månad.
Jämför investeringskonton Leverantörs namn Beskrivning Annonsörens upplysning × Erbjudandena som visas i denna tabell kommer från partnerskap från vilka Investopedia erhåller ersättning.